Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки( Велтрэйд )
30 Сентября 2024
Город:
Зеленоград
Занятость:
Полная занятость
Компания "Велтрэйд"
Обязанности:- работа с монографиями, решениями ЕЭК, материалами FDA и EMA в части поиска и разработки методов и методик анализа для полупродуктов и готовых лекарственных форм;
- написание проектов НД;
- распределение задач между химиками-аналитиками, контроль их исполнения;
- формирование дизайна и проведение исследований по сравнительной кинетики растворения (СТКР);
- формирование дизайна и проведение валидации разработанных аналитических методик;
- взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ОКК, ООК, отдел регистрации);
- согласование и разработка аналитической части регистрационного досье модуля 3. «Качество»;
- расследование отклонений по препаратам;
- участие в формировании современного парка аналитических приборов и их постоянном обновлении.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в разработке или контроле качества фармацевтических производств;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (отчеты СТКР, отчеты по валидации методик анализа).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
26 Сентября
Специалист Службы качества (с обучением)
Подольск (Московская область)
от 70 000 до 75 000 руб.
Компания "Ресторация" Группа Компаний " Ресторация ", основана в 2003 году - является лидером по производству профессиональной мебели и...
26 Сентября
Ведущий инженер отдела сертификации Авиационной Техники( S7 Technics )
Москва
Компания "S7 Technics" Обязанности: Разработка, проверка, согласование пакета сертификационных документов для сертификации изменений типовой...
26 Сентября
Ведущий инженер (системы пожарной и физической безопасности)( Мосинжпроект )
Москва
Компания "Мосинжпроект" Основные обязанности: Технический надзор за ходом работ, выполняемых подрядными и субподрядными организациями...
26 Сентября
Инженер-конструктор (разработка алгоритмов автоматического управления летательным аппаратом)
Москва
Компания "Объединенная Авиастроительная Корпорация" Ведущая российская авиационная компания ПАО "ОАК" приглашает инженера-конструктора в ОКБ...
26 Сентября
Ведущий инженер-электроник( НПП Салют )
Москва
Компания "НПП Салют" Обязанности: Выполнение перспективных, в том числе инициативных НИР и ОКР, обеспечивающих конкурентоспособность...
Вакансия размещена в отрасли