Технолог

Компания "Группа Компаний Alium"

Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.

Завод «Биннофарм» является центром компетенций «Биннофарм Групп» в области биотехнологий. Предприятие производит современные биотехнологические препараты по полному циклу: стимуляторы эритропоэза, иммуномодуляторы, противоопухолевые биотехнологические препараты и вакцины.

Биннофарм открывает вакансию Технолога!

• Разработка /актуализация технологической документации (СОП, инструкции по эксплуатации оборудования, протоколы производства, протоколы переработки серии);
• Контроль за проведением валидации процесса в цехе;
• Постоянный контроль производственного участка с точки зрения соблюдения технологии производства;
• Анализ, оценка, улучшение производственных процессов и системы документации
• Формирование и проверка досье на серию ЛП;
• Оформление сводных протоколов для РЗН для иммунобиологических препаратов;
• Расследование отклонений, устранение несоответствий, относящиеся к производственному процессу в цехе;
• Выполнение задач САРА планов цеха;
• Работа в СЭД (создание контролей изменений, составление планов внедрения изменений и другие работы в рамках существующей ФСК);
• Участие в ТТ в рамках поставленных задач цеха;
• Обучение персонала цеха в рамках выполнения своих задач;
• Соблюдать правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты;
• Соблюдать правила внутреннего распорядка и производственной дисциплины;
• Соблюдать правила личной гигиены, санитарии, ношение технологической одежды, правила поведения в классифицируемых и не классифицируемых производственных помещениях (А,В, С, D);
• Проходить периодическое обучение в соответствии с программой обучения.

Требования:

• Высшее (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, технология пищевых производств).
• Опыт работы на производстве в аналогичной должности;
• Знание правил работы с сырьем и материалами
• Знать требования и уметь разрабатывать технологическую документацию: протоколов производства серии, протоколов упаковки, стандартных операционных процедур, инструкций эксплуатации.
• Знать требования ГОСТ, ФС, ФСП, ГФ и другой нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции.
• Знать методологию проведения расследований отклонений; методологию проведения анализа и оценки рисков; методологию проведения анализа совместимости производства лекарственных средств.
• Знать требования правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).

Условия:

• Работа в крупной и стабильной компании;
• Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности;
• Компенсационный портфель включает: полис ДМС, компенсацию питания на производстве, подарочные наборы для детей по праздникам, материальная помощь в трудных ситуациях;
• График работы: 5/2 с 8:00 до 16:45;
• Возможность карьерного роста;
• Место работы: г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3с1;
• Корпоративный транспорт от м. Ховрино; общественный транспорт (авт. 400 Э) от ст. м. Ховрино, до конечной ст. Северная - производство Биннофарм.