Старший микробиолог

Компания "ГЕНЕРИУМ"

В Вашу зону ответственности будет входить:

• входной контроль сырья и материалов, внутрипроизводственный контроль проб (полупродукты, вода, первичные упаковочные материалы и т.д.); постановка тестов: стерильность, МБЧ, БЭ.;
• подготовка материалов для отбора проб микробиологического мониторинга, осуществление подсчёта и оформления результатов мониторинга;
• обращение с штаммами микроорганизмов III-IV групп патогенности и осуществление работ с их использованием;
• принятие проб на анализ согласно установленным процедурам;
• оформление соответствующей документации во время проведения контроля качества образцов в установленные сроки;
• осуществление калибровки оборудования согласно СОП, участвующего в ходе проведения анализов;
• определение потребности в оборудовании, реактивов, питательных сред, штаммов микроорганизмов, вспомогательных материалов и других ресурсах для проведения работ;
• отслеживание сроков годности реактивов, питательных сред, растворов, СО и их утилизация;
• планирование работы лаборатории согласно приоритетности задач, распределение ресурсов лаборатории;
• расследование результатов ООС;
• разработка изменений и плана внедрения;
• разработка планов верификации фармакопейных методик, проведение верификации и составление отчета по верификации, проведение валидаций процессов и методик в рамках лаборатории;
• разработка СОП в рамках лаборатории, СОП по эксплуатации оборудования, разработка общих процедур МБЛ ОКК.

Ждем от вас:

• опыт работы в Фармацевтической промышленности не менее 3 лет;
• знание требований 77 решения ЕАЭС, ГФ РФ, Eur.Ph., USP и других фармакопей, СанПиН 3.3686-21 и т.д;
• знания и практический опыт в постановке анализов МБЧ, стерильности, определения бактериальных эндотоксинов;
• знания и практический опыт работы с штаммами микроорганизмов 3-4 групп патогенности: ведение музея коллекционных штаммов и изолятов, выделенных из производственной среды, методы идентификации микроорганизмов, постановка исследований с использованием штаммов (АМД, верификации, валидации);
• навык по проведению микробиологического мониторинга среды и персонала производства;
• навык разработки стандартных операционных процедур, инструкций по эксплуатации оборудования, инструкций по воспроизведению методик контроля;
• навык работы с ПК, Microsoft Office (Word, Excel, Power Point). Присутствует опыт работы в ПО 1С, LIMS;
• навык и опыт управления персоналом лаборатории (распределение задач, контроль за выполнением, развитие персонала).

В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:

• конкурентоспособная заработная плата;
• корпоративный трансфер до места работы;
• ежегодное премирование и индексация оклада;
• медицинская страховка с первого рабочего дня;
• корпоративное обучение;
• корпоративный транспорт;
• компенсация питания;
• гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).