Специалист по фармаконадзору
09 Октября 2024
Город:
Зеленоград
Занятость:
Полная занятость
Компания "Велтрэйд"
Обязанности:- Поддержание функционирования системы фармаконадзора в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС;
- Работа с индивидуальными сообщениями по безопасности: регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования;
- Проводить расследования по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов;
- Устанавливать причинно-следственную связь между НР и приемом ЛП;
- Разрабатывать и внедрять меры по минимизации риска безопасности пациентов;
- Осуществлять оценку тяжести рисков для жизни и здоровья пациентов при возникновении непредвиденных нежелательных реакций на лекарственный препарат;
- Проводить консультации потребителей и работников здравоохранения по телефону и электронной почте по вопросам применения и в случаях возникновения нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов;
- Подготавливать ответы на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
- Осуществлять подготовку обучающего материала по фармаконадзору;
- Осуществлять обучение персонала и контрагентов в соответствии с требованиями GVP;
- Отслеживать статус прохождения тренингов сотрудниками и контрагентов;
- Подготовка и подача в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов;
- Разработка планов управления рисками (ПУР) безопасности лекарственных препаратов;
- Подготовка документов по фармаконадзору для регистрационного досье;
- Мониторинг безопасности лекарственных препаратов;
- Участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур и других документов системы качества системы фармаконадзора;
- Взаимодействие с контрагентами в рамках обмена информацией по безопасности;
- Участие в выполнении плана корректирующих и предупредительных мероприятий;
- Работа с документацией по фармаконадзору, обеспечение хранения и архивирования.
- Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
- Опыт работы от 1 года;
-
Уверенный пользователь MS Office;
-
Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ/ЕАЭС;
-
Квалификация в области фармаконадзора;
-
Английский язык – intermediate приветствуется.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
- высокий уровень заработной платы;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт по г. Зеленограду;
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
29 Сентября
Специалист технического сопровождения продуктов и технической поддержки( Композит-Изделия )
Москва
от 180 000 до 200 000 руб.
Компания "Композит-Изделия" Компания «Композит- Изделия» - лидер в сегменте производства отечественных вакуумных расходных материалов для...
29 Сентября
Главный специалист по техсопровождению электрооборудования/автоматики и систем сигнализации
Москва
Компания "Трубная Металлургическая Компания" ООО "Синарастройкомплект" Станьте частью чего-то большего - присоединяйтесь к команде ТМК!...
29 Сентября
Специалист по упаковке аптечных товаров (таблетки, лекарства)
Москва
от 239 400 до 309 650 руб.
Компания "Открытие" Специалист по упаковке аптечных товаров (таблетки, лекарства)! Ставки увеличены. Ждем в команду на работу на...
29 Сентября
Специалист службы оперативно-технологического контроля АСКУЭ РС
Москва
Компания "Россети Московский регион" Обязанности: Внесение технических параметров в программный комплекс; Контроль работы и состояния...
29 Сентября
Инженер по качеству/специалист по СМК
Подольск (Московская область)
Компания "Московский завод Физприбор" Обязанности: Обеспечение функционирования и развития СМК, СЭМ, СМБТиОЗ предприятия; Разработка...
Вакансия размещена в отрасли