Специалист ООК, г. Зеленоград

Р-Фарм

Город:

Зеленоград

Занятость:

Полная занятость

Компания "Р-Фарм"

Задачи:

Осуществлять работу по управлению претензиями по качеству (регистрация, расследование, формирование отчетов, ответов потребителям).
Участвовать в процессе управления отклонениями.
Осуществлять на предприятии работу по процессу управления изменениями.
Проводить периодический анализ и суммарную оценку зарегистрированных претензий, отклонений и изменений.
Проводить обучение сотрудников предприятия управлению отклонениями, изменениями, рекламациями.
Разрабатывать процедуры, инструкции, стандарты предприятия, относящиеся к деятельности группы по работе с рекламациями, изменениями, отклонениями и САРА. Принимает участие в разработке и согласовании документации ФСК предприятия.
Принимать участие во внутренних проверках (самоинспекциях) структурных подразделений предприятия.
Проводить оценку результативности процессов управления претензиями, отклонениями, изменениями и САРА.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее профессиональное образование.
Опыт работы специалистом по обеспечению качества не менее 1 года.
Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации и квалификации.
Знание требований Федерального закона РФ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
Знание требований «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препараторов для медицинского применения» (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ №646н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).
Знание ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
Знание методов и инструментов анализа рисков.
Навыки уверенного пользователя ПК.

Мы предлагаем:

г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва";
Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
Официальное трудоустройство по ТК РФ;
Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

#Производство #Зеленоград

Похожие вакансии

25 Июня

Специалист по контролю качества( Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики )

Москва

до 125 000 руб.

Компания "Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики" Обязанности: Проведение оперативного внутри- и меж-...

Отправить резюме

подробнее

25 Июня

Специалист по регистрации медицинских изделий 1 категории

Серпухов