Руководитель группы (Группа системного качества)
20 Июля 2025

Город:
Зеленоград
Занятость:
Полная занятость
Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"
Обязанности:
- обеспечение надлежащего и эффективного функционирования СМК в соответствии c законодательством РФ/ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств, международными производственными практиками (GMP EU, PDA, ICH);
- мониторинг соблюдения требований GMP;
- обеспечение выполнения годовых целей группы, достижения метрик KPI по процессам группы;
- организация работы группы, определение трудоемкости и распределения заданий между сотрудниками группы, составление плана развития сотрудников;
- обеспечение эффективного взаимодействия группы и смежных, налаживание эффективного кросс-функционального взаимодействия с внутренними и внешними партнерами;
- сопровождение внешних аудитов, подготовка площадки к лицензированию и внешним аудитам (контроль качества подготовки), организация прохождения инспекций;
- участие в проведении внутренних самоинспекций;
- планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК, согласование и утверждение процедур и других документов, внесение изменений;
- выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, проведение предупреждающих и корректирующих действий, повышение эффективности и соответствия требованиям СМК по процессам «Валидация», «Квалификация», «Управление рисками», «Обзоры по качеству», «CPV» ;
- участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов.
Требования:
- высшее профессиональное образование (аналитическая или органическая химия, химическая инженерия, микробиология, биохимия, фармакология, токсикология, физиология, биология, фармацевтические науки, другие связанные научные области;
- приветствуется повышение квалификации, прохождение внешних обучений;
- стаж работы в отделе контроля качества/отделе обеспечения качества не менее 3 лет;
- профессиональные компетенции в областях ООК: квалификация, валидация, анализы рисков;
- опыт работы на руководящей позиции, опыт управления людьми будет преимуществом;
- знание законодательства РФ / ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств, международных производственных практик (GMP EU, PDA, ICH и др.);
- английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом).
Условия:
- территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
- корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград, м.Ховрино;
- график работы: 5/2, ПН-ПТ 9.30-18.00;
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
- полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни;
- бесплатное питание в корпоративной столовой;
- внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
14 Июля
Инженер системы менеджмента качества
Москва
Компания "ГНС" Обязанности: Анализ и актуализация документированных процедур Системы Менеджмента Качества Аудиты: участие в составлении...
14 Июля
Люберцы
от 80 000 руб.
Компания "Тотал-Сервис" Российское производственное предприятие «АПК Индиго» специализируется на крупно и мелкооптовых поставках замороженных...
14 Июля
Специалист по качеству сырья и упаковки( Кимберли-Кларк )
Ступино
Компания "Кимберли-Кларк" Обращаем ваше внимание,что данная вакансия является временной на замену сотрудника в декретном отпуске....
14 Июля
Контролер качества пищевой продукции
Москва
от 88 000 до 106 000 руб.
Компания "от Палыча" Обязанности: проведение поэтапного контроля производства продукции (оформление, вес, маркировка); выдача...
14 Июля
Специалист отдела контроля качества ОТК (металлообработка)
Хотьково
Компания "А1 Петрол Пайп" Обязанности: Определять, какие требования должна выполнять продукция для её правильной работы и эксплуатации;...
Вакансия размещена в отрасли