Руководитель группы (Группа системного качества)

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

• обеспечение надлежащего и эффективного функционирования СМК в соответствии c законодательством РФ/ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств, международными производственными практиками (GMP EU, PDA, ICH);
• мониторинг соблюдения требований GMP;
• обеспечение выполнения годовых целей группы, достижения метрик KPI по процессам группы;
• организация работы группы, определение трудоемкости и распределения заданий между сотрудниками группы, составление плана развития сотрудников;
• обеспечение эффективного взаимодействия группы и смежных, налаживание эффективного кросс-функционального взаимодействия с внутренними и внешними партнерами;
• сопровождение внешних аудитов, подготовка площадки к лицензированию и внешним аудитам (контроль качества подготовки), организация прохождения инспекций;
• участие в проведении внутренних самоинспекций;
• планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК, согласование и утверждение процедур и других документов, внесение изменений;
• выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, проведение предупреждающих и корректирующих действий, повышение эффективности и соответствия требованиям СМК по процессам «Валидация», «Квалификация», «Управление рисками», «Обзоры по качеству», «CPV» ;
• участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов.

Требования:

• высшее профессиональное образование (аналитическая или органическая химия, химическая инженерия, микробиология, биохимия, фармакология, токсикология, физиология, биология, фармацевтические науки, другие связанные научные области;
• приветствуется повышение квалификации, прохождение внешних обучений;
• стаж работы в отделе контроля качества/отделе обеспечения качества не менее 3 лет;
• профессиональные компетенции в областях ООК: квалификация, валидация, анализы рисков;
• опыт работы на руководящей позиции, опыт управления людьми будет преимуществом;
• знание законодательства РФ / ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств, международных производственных практик (GMP EU, PDA, ICH и др.);
• английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом).

Условия:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград, м.Ховрино;
• график работы: 5/2, ПН-ПТ 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя