Руководитель группы (Группа микроорганизмов)

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

• организация эффективной работы группы в соответствии с требованиями Решения Совета ЕЭК №77 и международными требованиями GMP;
• планирование работы, распределение ресурсов и контроль соблюдения сроков;
• составление и заверение отчетных документов;
• обеспечение соблюдений группой правил охраны труда;
• разработка, составление и согласование стандартизированной документации (методики анализа, СОП, спецификации, протоколы анализа, анализы рисков, URS, планы исследований, документы в рамках квалификаций, валидаций, верификаций) и контроль ее выполнения;
• курирование проведения работ и соблюдения сроков по определению ростовых, селективных и диагностических свойств питательных сред, контролю биоиндикаторов, культуральной жидкости, определению антимикробного действия, верификационных испытаний в условиях стерильности, бионагрузки, микробиологической чистоты, валидаций микробиологических методик, определению эффективности дезсредств, валидации стерилизующей фильтрации;
• контроль идентификации выделенных микроорганизмов, культивирования микроорганизмов, ведения банка тест-штаммов лаборатории;
• работа с отклонениями (ООС, ООТ, ООЕ), участие в их расследовании и разработке корректирующих и предупреждающих действий;
• разработка/согласование СОП, АР и иной документации, работа в электронных системах компании;
• участие во внешних и внутренних аудитах компании.

Требования:

• высшее образование (биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, ветеринарное, медицинское и другие смежные области);
• опыт работы не менее 3 лет на аналогичной должности или должности ведущего микробиолога;
• знания в области работы микробиологической лаборатории в отделе контроля качества;
• знания принципов GMP, ISO 9001; знание ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, GMP EU, СанПин 3.3686-21;
• опыт управления командой, опыт планирования и организации работы команды;
• знание английского языка на уровне чтения технической документации;
• навыки работы в электронных системах Word, Excel, SAP/LIMS (или аналогичные).
  

Условия работы:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
• корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м.Ховрино-Зеленоград;
  
• график работы: 5/2 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны);
• поддержка профессионального развития: корпоративное обучение, доступ к профессиональной литературе, участие в конференциях;
• работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes).