• Войти
Работа в Зеленограде
наверх
Создать резюме
Подбор персонала

Более 150 000 компаний ждут Ваше резюме

Войти Для работодателей
Работа в Зеленограде
наверх
  1. Работа в Зеленограде
  2. ⚫ Начальник ✔
  3. Вакансии в Зеленограде
sync disabled Вакансия в архиве с 16.06.2025
Найти похожие вакансии

Начальник службы качества (фармацевтика)( Фармасинтез )

Фармасинтез
Фармасинтез

Город:

Зеленоград

Занятость:

Полная занятость

Компания "Фармасинтез"

ООО "Фармасинтез-Биокапитал", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду Начальника службы качества .

Задачи:

  • Оперативное руководство Службой качества производственной площадки.
  • Разработка, внедрение и функционирование документации ФСК предприятия в части производимых лекарственных средств.
  • Выполнение функций Уполномоченного лица производственной площадки.
  • Организация и координирование трансферов методик контроля качества при проведении передачи технологии и методик контроля .
  • Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве.
  • Координирование деятельности Службы качества на предприятии, контроль результатов работы подразделений, трудовой дисциплины персонала.
  • Формирование регулярных отчетов по эффективности функционирования ФСК на предприятии.
  • Планирование, анализ и организация мероприятий по совершенствованию процессов ФСК.
  • Представление предложений вышестоящему руководству о функционировании ФСК при производстве лекарственных средств и необходимости ее улучшения.
  • Организация своевременного бюджетирования и отчетности по бюджету Службы качества производственной площадки.
  • Организация работы лабораторий по контролю качества лекарственных средств физико-химического и микробиологического профиля, организация работ по аутсорсингу (при необходимости).
  • Взаимодействие с централизованными подразделениями и другими производственными площадками группы компаний, координирование кросс-функциональных задач Службы качества предприятия.
  • Организация подготовки производственной площадки к лицензированию производства ЛС, проверкам надзорных органов, инспекциям и аудитам.
  • Участие в проведении внешних инспекций и аудитов.
  • Организация учёта, хранения, расходования и утилизации реактивов, стандартных образцов, прекурсоров, СДЯВ и этанола.
  • Разработка, согласование и/или утверждение документов в рамках ФСК и требований внутренней документации предприятия.
  • Подбор и обучение персонала, подготовка планов и заявок на обучение, контроль правильности и своевременности выполнения должностных обязанностей и правил внутреннего трудового распорядка персоналом Службы качества, учет рабочего времени в подразделении.
  • Организация и контроль проведения:
    • квалификации оборудования лаборатории;
    • валидации аналитических методик физико-химических испытаний;
    • валидации процессов очистки и технологических процессов производства.
  • Организация и проведение внутрилабораторного контроля качества испытаний в лабораториях отдела контроля качества.
  • Контроль технического состояния помещений отдела контроля качества, выполнение требований ПБ и ОТ в Службе качества.
  • Организация работ по продолжающемуся изучению стабильности выпускаемых предприятием ЛС, составление плана-графика тестирования.
  • Организация и проведение претензионно-рекламационной работы по качеству сырья, материалов и готовой продукции предприятия, расследовании отклонений в процессе производства и качестве продукции.
  • Подготовка отчетов по качеству выпускаемых предприятием ЛС и по функционированию ФСК предприятия.
Требования:
  • Высшее (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое) образование;
  • Опыт работы – не менее 5-ти лет в Отделе контроля качества или Отделе обеспечения качества фармацевтического предприятия на руководящих позициях.
  • Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области производства и контроля качества ЛС, правил организации производства и контроля качества ЛС (GMP, GLP).
  • Опыт разработки документации ФСК (СОПы, инструкции, методики и др.)
  • Опыт подготовки предприятия к инспекционным проверкам.
Условия:
  • Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года
  • График работы: 5/2, с 8:00 до 17:00
  • Адрес: г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д.19А стр.1
  • Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Похожие вакансии

25 Июня

Начальник производства

Клин

от 80 000  до 130 000 руб.

Компания "5dinners" 5Dinners - росскийский бренд, создающий замороженные овощи и зелень в удобной фасовке. Инновационная компания,...

Отправить резюме
подробнее

25 Июня

Специалист по контролю качества( Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики )

Москва

до 125 000 руб.

Компания "Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики" Обязанности: Проведение оперативного внутри- и меж-...

Отправить резюме
подробнее

25 Июня

Начальник цеха сборки/заместитель начальника

Раменское

Компания "Моторинвест" Компания ООО "Моторинвест", являющаяся официальным дистрибьютером автомобилей VOYAH, M-HERO, DONGFENG, а также...

Отправить резюме
подробнее

25 Июня

Начальник отдела контроля качества( Моторинвест )

Раменское

Компания "Моторинвест" Компания ООО "Моторинвест", осуществляющая крупноузловую сборку в Липецке автомобилей EVOLUTE в связи с расширением...

Отправить резюме
подробнее

25 Июня

Руководитель службы качества (директор по качеству)

Москва

Компания "Мытищинский приборостроительный завод" ООО «МПЗ» (Мытищинский приборостроительный завод), известен не только своими высокими...

Отправить резюме
подробнее
Больше похожих вакансий
Подпишитесь на похожие вакансии

Вакансия размещена в отрасли

Производство / Промышленность:
  • Другое
к поиску вакансий
Популярные специализации
  • Другое
  • Продавец-консультант
  • Продавец-кассир
  • Менеджер по продажам
  • Менеджер по работе с клиентами
  • Комплектовщик
Инструменты соискателя
  • Разместить резюме
  • Найти работу
  • Поиск вакансий
  • Каталог вакансий
  • Соглашение по содействию в трудоустройстве
  • Защита персональных данных
  • Архивный каталог
  • Вакансии по профессиям
  • Поиск по городам
Инструменты работодателя
  • Разместить вакансию
  • Найти сотрудника
  • Поиск резюме
  • Каталог резюме
  • Тарифы
  • Информер с вакансиями
  • Резюме по профессиям
Больше всего ищут
  • Бармен
  • Брокер
  • Водитель такси
  • Корреспондент
  • Охранник
  • Переводчик

© 2007 - 2025 «Карьерист.ру»

  • О нас
  • Обратная связь