Инженер-технолог в службу фармацевтической разработки
10 Октября 2024
Город:
Зеленоград
Занятость:
Полная занятость
Компания "Велтрэйд"
Обязанности:- разрабатывать и внедрять технологическую документацию (технологические инструкции, маршрутные карты/протоколы наработки);
- разрабатывать и согласовывать спецификации (субстанции, вспомогательные вещества, упаковка);
- разрабатывать технологическую часть регистрационного досье модуль 3. «Качество» (описание и схема технологического процесса, контрольные точки, материальный баланс, состав на серию, описание и состав);
- вносить изменения в технологическую часть регистрационного досье для подачи изменений в случае коррекции технлогии;
- организовывать проведение технологического трансфера: подготавливать документацию для проведения процесса (GAP-анализ, протокол технологического трансфера, отчет технологического трансфера);
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, проекты НД, DMF на АФС, документы FDA и ЕМА) с целью поиска необходимой по проектам информации;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК, ОГТ) с целью совместной работы над проектами компании.
- высшее техническое, химическое, фармацевтическое образование;
- опыт работы на производстве и/или в разработке;
- работа с документацией (ГФ РФ, 77 решение ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
29 Сентября
Инженер по системам безопасности
Подольск (Московская область)
от 110 000 руб.
Компания "ЛС Технолоджи" LS Technology — системный интегратор в области проектирования и инсталляции сетей передачи данных, слаботочных и...
29 Сентября
Москва
от 250 000 до 350 000 руб.
Компания "Diamond Personnel R&C" Для аккредитованной ИТ-компании подбираем - Администратора сетевой инфраструктуры/Сетевого инженера...
29 Сентября
Москва
от 70 000 до 105 000 руб.
Компания "Эшелон Технологии" Компания АО «Эшелон Технологии» специализируется на разработке средств защиты информации. Наша команда включает в...
29 Сентября
Инженер по автоматизации тестирования (Python)( Эшелон Технологии )
Москва
Компания "Эшелон Технологии" В команду компании «Эшелон Технологии» требуется инженер по автоматизации тестирования ( Python ) на проекты по...
29 Сентября
Младший винодел-технолог (нестандартный график)
Москва
от 70 000 руб.
Компания "Рэбел Эппл" Младший винодел-технолог (в команду с НЕСТАНДАРТНЫМ ГРАФИКОМ) [Rebel Apple] - альтернативная сидрерия из Москвы,...
Вакансия размещена в отрасли