sync disabled Вакансия в архиве с 08.07.2025

Инженер по качеству ООК

Фармасинтез
Фармасинтез

Город:

Зеленоград

Занятость:

Полная занятость

Компания "Фармасинтез"

АО "Фармасинтез-Биокапитал", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ИНЖЕНЕРА ПО КАЧЕСТВУ.

Обязанности:

  • Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы системы обеспечения качества
  • Участие в расследовании отклонений с целью установлении причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнение
  • Ведение учёта отклонений, САРА, «контроль изменений», «анализ рисков» в электронной системе документооборота
  • Ведение процесса «Контроль изменений» и Отслеживание выполнения мероприятий в планах внедрения изменений
  • Проведение самоинспекций
  • Оценка рисков в составе рабочей группы
  • Формирование обзоров качества продукции
  • Реализация процесса управления и квалификации поставщиков, организация регулярных оценок, аудитов поставщиков
  • Вовлечение, мотивация и обучение персонала (по модулям внедрения электронной системы eQMS)
  • Организация работы по подготовке и проведению внешних аудитов по системам стандартов GMP
  • Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества
  • Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах
  • Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение фармацевтической системы качества
  • Формирование отчётности
Требования:
  • Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
  • Опыт работы на фармацевтическом предприятии (преимущественно, в отделе обеспечения качества) не менее 1 года
  • Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств
  • Опыт разработки документации
  • Опыт проведения самоинспекций
  • Опыт расследования отклонений
  • Опыт организации и проведения встреч, проактивность
  • Сильные организационные навыки, способность добиваться выполнения задач
  • Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию
  • Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность
  • Знание пакета MS Office, 1С
Условия:
  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
  • График работы: 5/2, с 8:00 до 17:00
  • Адрес: улица Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 14с1
  • Пожелания к заработной плате обсуждаются
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
Похожие вакансии

03 Июля

Инженер (регистрации, списания и передачи имущества)

Москва

от 69 600  руб.

Компания "ФГАУ РОСЖИЛКОМПЛЕКС" Обязанности: Формирование и подписание комплекта документов о признании объектов недвижимого имущества...

03 Июля

Ведущий инженер( ГБУ Жилищник Головинского района )

Москва

от 80 000  до 110 000 руб.

Компания "ГБУ Жилищник Головинского района" Обязанности: Работа в системе ЭДО Подготовка ответов на обращения граждан. Конроль над...

03 Июля

Младший инженер сетевых технологий

Москва

от 80 000  руб.

Компания "Changellenge" О команде: Команда Networks and Voice Национального Резервного Банка отвечает за внедрение и поддержку всех...

03 Июля

Инженер по подготовке производства

Химки

Компания "А-Техникс" Обязанности: Проверка и подготовка перечней необходимого оборудования и инструмента для ТО ВС; Координация...

03 Июля

Инженер по подготовке производства( А-Техникс )

Москва

Компания "А-Техникс" Обязанности: Проверка и подготовка перечней необходимого оборудования и инструмента для ТО ВС; Координация...

Подпишитесь на похожие вакансии

Вакансия размещена в отрасли

Ищут прямо сейчас