Инженер по качеству (Группа производственного качества)

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

• выполнение работ по контролируемым процессам СМК (управление досье на серию, управление несоответствиями, документооборот, обучения)
• сбор данных для осуществления контроля установленных значений ключевых показателей эффективности (KPI) по процессам СМК;
• контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК;
• разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК;
• подготовка к проведению и участие во внешних и внутренних аудитах;
• поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов;
• подача заявлений по лицензированию деятельности Компании в МПТ и другие регуляторные органы;
• временное замещение отсутствующих сотрудников отдела обеспечения качества;
• участие в проектной деятельности компаний-партнеров.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
• опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 3 лет;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• опыт участия во внутренних и внешних аудитах;
• опыт подготовки к лицензированию со стороны инспектирующих органов обязателен;
• знание принципов GDocP и Data Integrity;
• английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом), навыки ведения деловой переписки;
• уверенный пользователь MS Office, SAP, ЭДО.

Условия:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м.Ховрино-Зеленоград;
• график работы: 5/2, ПН-ПТ 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
• срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя