Ведущий инженер-микробиолог

23 Июня

Партнерские Вакансии

Город:

Зеленоград

Занятость:

Полная занятость

Компания "Р-Фарм"

Задачи:

Выполнение микробиологических испытаний поступающих образцов (МБЧ, стерильность, бактериальные эндотоксины), работа с тестовыми-штаммами микроорганизмов 3-4 группы ПБА (контроль питательных сред, антимикробное действие, эффективность дез.средств), проведение верификации МБ методик, учет и интерпретация результатов проведения МБЧ-мониторинга производственной среды, составление графика ротации дез.средств.

Контроль оформления документации по процессам МБЛ, соблюдение требований НД по контролю качества, работы лаборанта-микробиолога и инженера-микробиолога, организация работы микробиологической лаборатории в сменном графике

Определение потребности в оборудовании, реактивах, тестовых-микроорганизмах, питательных средах, вспомогательных материалах и других ресурсах для проведения работ. Принятие мер по обеспечению лаборатории этими ресурсами, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP.

Проведение обучения новых сотрудников лаборатории, обучение методам контроля и эксплуатации оборудования.

Оформление, составление и заполнение отчетной документации (проверка протоколов испытания, рабочих журналов).

Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА.

Подписание аналитических листов, закрытие заданий, ведение административной работы в момент отсутствия руководителя МБЛ.

Наш портрет идеального кандидата:

  • Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или ветеринарное) и стаж работы на должности инженера-микробиолога, или на должностях со схожим функционалом не менее 3 лет.

    • Владение методами проведения контроля по показателям «МБЧ», «Стерильность», «бактериальные эндотоксины», «антимикробное действие», «Определение эффективности дез.средств», «Ростовые свойства, селективность и диагностические свойства питательных сред».
    • Знание требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части требований к организации работ с ПБА 3-4 группы.
    • Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества.
    • Опыт проведения валидации/верификации микробиологических методик.
    • Желателен опыт проведения MFT - валидации асептического процесса наполнения пит. средами.
    • Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
    • Опыт разработки внутренней документации ФСК.
    • Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77

Мы предлагаем:

  • работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
  • график работы 2/2, рассматриваем кандидатов с переездом.

#Производство #Зеленоград

Похожие вакансии

23 Июня

Инженер по разработке документации для запчастей (HVAC, батарея, электродвигатель, радиатор)

Москва

Компания "Кама" Мы — Атом. Разрабатываем электромобиль-гаджет и его версии для семьи, такси, каршеринга и службы доставки, а также собственный...

Отправить резюме подробнее

23 Июня

Инженер по валидации (направление валидация очистки)

Москва

Компания "Рус Биофарм" ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и...

Отправить резюме подробнее

23 Июня

Ведущий инженер-испытатель электрических машин

Подольск

от 90 000 до 100 000 руб.

Компания "ЭП-А" Обязанности: Проводить электрические, механические и термические испытания: испытания трансформаторов; электрических...

Отправить резюме подробнее

23 Июня

Инженер КИПиА

Руза

от 90 000 до 110 000 руб.

Компания "Аре" Обязанности: Техническое обслуживание оборудования на АЗС (Щит автоматики, электроника ТРК); Своевременное выполнение...

Отправить резюме подробнее

23 Июня

Инженер входного контроля ЭКБ

Хотьково

от 150 000 руб.

Компания "Новый Ай Ти Проект" Обязанности: Проведение входного контроля ЭКБ, КМЧ, разных материалов в рамках данного складского проекта...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Производство / Промышленность: