Специалист по качеству

22 Июня

Партнерские Вакансии

Город:

Зеленоград

Занятость:

Полная занятость

Компания "Велтрэйд"

Обязанности:
  • отслеживание текущих изменений требований правил GMP, нормативной документации, фармакопей в части контроля лекарственных средств;
  • подготовка предложений по улучшению организации работ по контролю качества с целью сокращения затрат труда на их проведение, а также совершенствованию нормативно-технической документации, устанавливающей требования к качеству продукции;
  • участие в обучении сотрудников подразделений ОКК;
  • участие в валидации электронных таблиц Excel: разработка документации, подготовка таблиц, назначение лиц, ответственных за валидацию расчетов;
  • подготовка сертификатов анализа на исходный материал, упаковочные материалы, дезинфицирующие средства, произведенную готовую продукцию после поступления документации с результатами от подразделений ОКК, передача подготовленных сертификатов анализа руководителю ОКК для проверки и принятия решения о выпуске;
  • участие в составе рабочих групп по оценке рисков;
  • участие в работе самоинспекций;
  • участие в расследовании отклонений в зоне своей ответственности, обеспечение предупредительных и корректирующих действий;
  • участие в годовом обзоре продукции в соответствии с планом, оформление файлов по запросу сотрудников отдела обеспечение качества;
  • участие в проектах (оптимизации процессов, строительств новых объектов, внедрение Блока качества 1С ERP и других) касательно отдела контроля качества;
  • инициирование заключения договоров со сторонними организациями (испытательными центрами, лабораториями), осуществляющими необходимые испытания для своевременного осуществления входного и выпускающего контроля фармацевтической продукции Общества;
  • помощь ХАЛ ОКК в отправке образцов на полный контроль (в соответствии с ФЗ-61 «об обращении лекарственных средств);
  • анализ изменений к нормативной документации на Активные фармацевтические субстанции, новой нормативной документации на готовый продукт;
  • контроль обеспеченности ОКК действующей нормативной документацией на поступающее сырье, упаковочные материалы и готовую продукцию: участие в своевременной разработке и согласовании спецификаций, методик и процедур по всем контрольным операциям в пределах своей компетенции;
  • разработка и актуализация стандартных операционных процедур отдела контроля качества, аналитических методик и спецификаций на сырье, готовый продукт, промежуточный продукт, критические материалы, проведение обучения/ознакомления сотрудников с новыми версиями данных документов;
  • подготовка документов на стабильность: разработка планов изучения стабильности при, формирование протоколов и отчетов по стабильности по запросу или по завершению изучения стабильности.
Требования:
  • высшее химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, экологические или другое с углубленным изучением химии;
  • уверенный пользователь - ПК;

  • опыт работы с MS Office, Excel;

  • опыт от 2 лет в отделе контроля качества или отделе обеспечения качества на фармацевтическом предприятии;

  • грамотное использование государственных фармакопей (ГФ РФ, Ph. Eur., USP), химических справочников;

  • владение инструментальными методами химического анализа (Потенциометрия, спектрофотометрия, титрование, желателен опыт работы на ВЭЖХ / ГХ);

  • знание английского языка Pre- Intermediate;

  • Навык разработки стандартных операционных процедур, аналитических методик, спецификаций;

  • опыт работы в химико-аналитической лаборатории (желателен).

Условия:
  • оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
  • график работы: 2/2 ;
  • уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
  • корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
  • корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
  • собственная столовая и частичная компенсация питания;
  • подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Похожие вакансии

18 Июня

Инженер по качеству, ОТК

Люберцы

от 105 000 руб.

Компания "ТОКК, Завод упаковочных изделий" ЗУИ ТОКК - крупнейшая промышленная компания, вот уже более 25 лет производит укупорочные средства...

Отправить резюме подробнее

18 Июня

Эксперт отдела качества

Москва

Компания "Группа компаний ГАЛТ" Компания осуществляет инжиниринг в нефтегазовой отрасли (этапы: проектирование, поставка сложного...

Отправить резюме подробнее

18 Июня

Главный специалист( МОСГАЗ )

Москва

от 160 000 до 165 000 руб.

Компания "МОСГАЗ" Обязанности: Разрабатывать и согласовывать ППР составлять графики ремонтных работ, рассчитывать потребность в ресурсах,...

Отправить резюме подробнее

18 Июня

Инженер по качеству( Созвездие Красоты - Smart Buy )

Москва

Компания "Созвездие Красоты - Smart Buy" Созвездие Красоты — одни из лидирующих торговых компаний на рынке косметологических аппаратов. Наши...

Отправить резюме подробнее

18 Июня

Младший специалист в отдел контроля качества

Москва

от 105 000 до 115 000 руб.

Компания "Гельтек-Медика" Geltek - Компания "Гельтек-Медика" - крупнейший российский производитель медицинских контактных сред для...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Производство / Промышленность: