Компания "Торговый дом-ВИК"
Приглашаем руководителя отдела обеспечения качеством
на новый проект открытия современного фармацевтического производства по стандартам GMP
Ключевые задачи:
- Создание фармацевтической системы качества (ФСК) на фармацевтическом предприятии на базе ФСК производственных подразделений ГК ВИК;
- Разработка документов, регламентирующих функционирование фармацевтической системы качества предприятия;
- Организация и проведение внутренних аудитов фармацевтической системы качества, формирование отчётности, разработка и контроль реализации корректирующих и предупреждающих действий по итогам аудитов;
- Оценка поставщиков услуг и материалов, оказывающих влияние на качество;
- Участие в рассмотрении претензий по качеству, подготовка отчета о расследовании претензии;
- Участие в расследовании отклонений, выявленных в процессе производства продукции, предполагаемых дефектов качества продукции, участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий;
- Участие в работах связанных с регистрацией препаратов, подготовкой производственной части регистрационного досье, внесением изменений в регистрационные документы;
- Участие в проведении инспекционных проверок внешних уполномоченных органов.
- Проведение контроля изменений, влияющих на качество готовой продукции и валидационный статус процессов производства;
- Работы по проведению оценки и анализа рисков;
- Разработка и использование эффективного мониторинга и систем контроля в отношении процесса производства и качества продукции;
- Проведение оценки персонала и участие в организации обучения, с целью повышения квалификации сотрудников;
Мы ожидаем: - Высшее (химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое, ветеринарное) образование;
- Опыт работы в фармацевтической отрасли в области качества, на должности руководителя, заместителя руководителя или ведущего специалиста по качеству;
- Знания федеральных законов «Об обращении лекарственных средств», «О ветеринарии», «О лицензировании отдельных видов деятельности», приказы и инструкции Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору;
- Знания международных стандартов и законодательных требований в фармацевт;
- Знания систем, методов и средств контроля качества продукции, технологии производства лекарственных препаратов, процесса производства, хранения, дистрибуции и реализации, порядок проведения сертификации продукции;
- Умение работать с нормативными и законодательными документами в области лекарственных препаратов, сырья и материалов;
Мы предлагаем:
- Работу в крупной Российской компании - лидере ветеринарной отрасли;
- Участие в интересном проекте по запуску новой производственной площадки;
- Инструменты для реализации профессиональных амбиций для достижения целей компании;
- Корпоративное обучение: тренинги, семинары, возможность пользоваться корпоративной библиотекой;
- По-настоящему интересные и амбициозные задачи;
- Возможность карьерного роста и профессионального развития;
- Официальное трудоустройство;
- Высокий уровень заработной платы (обсуждается индивидуально с интересным кандидатом);
- Место работы-Технополис «Алабушево»;